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三類醫(yī)療器械公司注冊

作者: 壹隆    日期: 2016/3/7    點擊率: 3130     文字大?。?nbsp;     

經營醫(yī)療器械產品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,在上海注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下:

 

一、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

2、所有投資人簽署工商材料

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;

 

二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產品注冊證書、生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件

 

三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

1、營業(yè)稅:財政返還實際交稅額的35%。

2、增值稅:財政返還實際交稅額的7%。

3、企業(yè)所得稅:財政返還實際交稅額的12%。

每個季度由財政局直接將企業(yè)扶持款轉入公司帳戶中。

 

四、我們的服務

    我公司常年辦理醫(yī)療器械公司,和藥監(jiān)局相關部門一直保持著良好的關系,成功辦理幾千家醫(yī)療器械公司,我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的,辦公室、倉庫及配套設施,醫(yī)療器械經營許可證申請表格及文件等全部由我們提供。

    醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務,注重辦理過程中的每個細節(jié),例如在《醫(yī)療器械經營許可證》代理服務中,除《醫(yī)療器械經營許可證》相關代理事宜外,還包括:

1、根據(jù)您公司的實際情況和未來發(fā)展需要,建立公司科學合理的組織架構,同時指導公司各部門專業(yè)人員的合理配置;

2、勘查注冊場地,指導辦公室、倉庫的配置和布局;

3、起草采購、質量管理、銷售、售后服務等11項企業(yè)管理制度;

4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;

6、全程陪同藥監(jiān)局審查場地及人員。

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